化粧品の総括製造販売責任者、規則第85条の２第２項第４号について

化粧品の総括製造販売責任者になれる資格として、薬機法の施行規則には1号～4号まで記載されています。

このうち、第85条の２第２項第４号ってどういう要件なのか聞かれることがあります。

実務上、これは主に外国での大学等の卒業者などが多いです。

海外の大学卒業者などですと、ＵＭＡＰ単位互換方式にて化学系の単位をカウントしたりしますが、このような場合では第85条の２第２項第2号の資格ではなく、第85条の２第２項第４号を適用したりします。

ただ、このようなケースについては自身で判断せず、事前に厚生労働省の方へ確認を行うことが多いですね。